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药明生物被列入UVL“带火”生物反应器行业 国产化或迎来机遇
2022-08-30 17:47:55  来源:华体会登录网站 作者:华体会登录入口网页  

  “之前外界可能对生物反应器关注度不是很高,但随着国内外商业环境的变化,尤其这次突发事件(指药明生物事件),确实令国产生物反应器受到了强大关注,昨日开始我们的一些潜在合作伙伴纷纷前来询问公司产品细节。”某家拥有生物反应器产品的公司负责人向财联社记者透露称。

  事实上,由于药明生物(旗下公司被美国商务部列入“未经核实名单”(Unverified List,下称UVL名单),昨日“药明系”和CXO上市公司股价惨淡下跌,但生物反应器概念股却接连大涨,包括东富龙(300171.SZ)、楚天科技(300358.SZ)和森松国际(2155.HK)等。

  不过财联社记者注意到,相较传统不锈钢反应器,一次性生物反应器发展前景更被看好,且目前国产化率较低,随着国内企业水平的提升以及市场关注度的提高,行业或将迎来发展机遇期。

  此轮被列入UVL的企业多达33家中国公司,但其中最受关注的还是药明生物,2月8日药明生物盘中一度下挫31.8%,而同属“药明系”的药明康德H股盘中最大跌幅达28%,当日收盘时药明康德A股接近跌停,H股收跌11.36%。同时还带动了A股其他CXO企业康龙化成等公司股价大幅下跌。

  据悉,药明生物在无锡和上海的两家子公司被纳入UVL名单,具体涉及产品为一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器。

  资料显示,生物反应器生是指用于微生物和细胞体外培养,通过生化反应或者生物自身的代谢等来获得各种目标产物、药物的装置,通常也被称为发酵罐。

  也因此,另一个板块与“药明系”“惨淡”不同——多家生物反应器上市公司股价大涨。

  2月9日,东富龙和楚天科技延续昨日上涨趋势,东富龙收涨6.41%,楚天科技收涨6.64%。

  对此,业内人士向财联社记者分析认为,从产业链稳定和安全角度出发,药明生物此次产品被列入UVL,将使得包括一次性生物反应器等在内的医药上游原料、设备、耗材的自主可控,更加迫在眉睫。

  浙商证券研究员孙建认为,从国内公司准备和产品竞争力看,森松国际、东富龙、楚天科技等公司在生物药上游细胞培养、下游分离纯化和后包装领域陆续切入国内外头部药企供应链。2021年以来各公司在耗材、填料自研和并购整合方面取得了较大进展;此外也关注到乐纯生物、多宁生物、金仪盛世、科百特等公司在一级市场融资后,在新产品研发&推广、人员搭建等方面初具竞争力。

  东富龙证券部工作人员向财联社记者证实,公司既有不锈钢生物反应器,也有一次性生物反应器产品,但具体销售情况不便透露。

  而楚天科技在2021年半年报中曾表示,公司积极筹划生物前端一次性生物反应器及相关耗材的布局开发,力争年内实现相关产品落地。

  当记者致电楚天科技询问公司一次性生物反应器产品进展时,楚天科技公司人士表示:“我们成立了产品线,目前(产品是否已经落地)还没有公告过,所以不便在此回应,我们不去蹭热点,具体以公司公告为准,(2021年)年报也会有相关信息。”

  记者注意到,相较传统不锈钢生物反应器,一次性生物反应器具有提高生产效率和灵活性、降低固定资产投入、缩短上市时间、无需在线清洁和蒸汽灭菌、降低生产成本等优点。

  上述生物反应器公司人士向财联社记者表示,国外自2010年起开始大量使用一次性生物反应器,但国内是2015年左右逐步铺开应用,而随着我国生物医药行业的快速发展以及快速响应市场的需要,未来一次性生物反应器在国内普及率肯定会进一步提升。

  而中信建投去年6月发布的研报显示,全球一次性生物反应器当前市场空间在10-20亿美金左右,2025年将达到30-40亿美金,年均增速约20%,而全球生物反应器(包含一次性、不锈钢等)当前市场空间约50-60亿美金,增速低于一次性生物反应器。

  上述业内人士则向财联社记者透露称,一次性生物反应器的技术门槛较高,主要体现在1. 如何将细胞培养工艺的需求和机械控制更精准的匹配,缺乏系统性的经验;2. 一次性生物反应袋的膜材、生产工艺、无菌保障、质量一致性等方面要求更高;3. 一次性电极和传感器等也依赖于进口。

  然而,全球一次性生物反应器主要供应商为Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Applikon、Eppendorf等海外企业,国内厂商主要以供应不锈钢反应器为主,一次性生物反应器布局相对早期。

  据财联社记者了解,目前国内一次性生物反应器厂商主要以东富龙、乐纯生物和武汉赛科成为主。

  公开资料显示,乐纯生物一次性生物反应器于2021年上市,该产品由乐纯生物自主研发,根据客户需求进行定制化生产,并配套可定制化的一次性生物反应袋。据悉,乐纯生物搭建了一个具有多年丰富经验的技术专家团队,根据生物制药企业不同的工艺应用需求,提供专业的解决方案。

  然而值得注意的是,除少数头部公司外,国内产品的整体水平与国外仍具有一定的差距。同时,有了一次性生物反应器产品,还需要专业的技术支持和售后服务,保障生物制药企业的日常使用。

  据媒体报道,药明生物及其执行董事兼CEO陈智胜在交流会上表示,不锈钢架与控制系统、超滤膜包(即“中空纤维过滤器”)是国产化最难的两个点,国内要1-2年才能生产出来。一次性生物反应器的控制器和中空纤维过滤器的技术含量较高,因此还要一点时间培养(中国供应商),“如果说欧美供应商能打90分的线分,能用、但还有进步空间。”

  对此,上述生物反应器公司人士向财联社记者评价称:“药明生物说得比较中肯,但我国医药行业发展进度以及此次药明生物事件,或将加速带动一次性生物反应器行业国产化进程,给行业带来新的发展机遇。”


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